PM1 (Project management team 1): management and recruit inputs for assigned projects PM2 (Project management team 2): management and recruit inputs for assigned projects
CP (Clinical Pharmacology unit): PK-PD inputs and translational strategy NC (Non-clinical unit): nonclinical data generation plan PQ (Product quality unit): CMC and formulation AI (AI support unit): AI inputs to various aspects of development CD (Clinical development unit): overall clinical development plan RS (Regulatory Strategy): Development of regulatory strategy and plan
OS1 (Study outsourcing unit 1): DMPK/Tox study outsourcing OS2 (Study outsourcing unit 2): Efficacy/Potency study outsourcing PMx (Pharmacometrics unit): Pharmacometrics analysis CR (Clinical research unit): Clinical CRO recruitment and management
CEO
Dong-Seok Yim
King
major achievements
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 교수 연간 신약개발 컨설팅 30-40건 신약 연구자를 위한 PK/PD 교육 수행 가톨릭임상연구지원센터 임상약리부장 PIPET(가톨릭계량약리학 연구소) 소장 PAGK(집단약동약력학 연구회) 회장
리더쉽
COO
Seunghoon Han
Jack
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 부교수 PIPET(가톨릭계량약리학 연구소) 창립 멤버 가톨릭임상연구지원센터 대외협력부장 연간 신약 개발 컨설팅 30-40건
CTO
SangIl Jeon
James
Qfitter 대표이사 가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 외래교수 C&R Research 메디컬 어드바이저 국제성모병원 임상시험센터 센터장 삼성서울병원 임상강사
CSO
Sooyong Chung
Andrew
LG생명과학 DMPK팀 밑 독성팀 책임연구원 유한양행 약리연구팀 수석연구원 대구가톨릭대학교 약학대학 산학협력교수 임상1상 IND 승인을 위한 비임상 package 시험 관리 총 5건의 글로벌 기술수출 과제 참여
CMO
Sung-Ho BECK
Beckham
가정의학과 전문의 및 임상약리학 인정의 前 인제의대 서울백병원 가정의학과 전임강사 前 KSPM (한국제약의학회) 교육이사 및 학술이사 제약회사 경력 20년 (Sanofi, GSK, Novartis, 한독 등)
CSTO
Jeong-Hyun Ryou
Ryan
㈜부스트이뮨 창업 멤버/CTO ㈜브릿지바이오테라퓨틱스 메디컬 디렉터 서울대학교병원 임상약리학과 연수의사 중앙대 의학사/카이스트 생명공학 박사
Head of R&D center
Soo Hyeon Bae
Jade
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 외래교수 前 Qfitter 수석연구원 前 원자력의학원 선임연구원 前 가톨릭대학교 약리학교실 연구강사 前 USFDA, research ORISE fellow 관련 분야 SCI(E) 논문 40편 이상 약동학 및 계량약리학 전문가 (관련 컨설팅 >10 yr)
전략컨설팅팀
SC
Hae Kyung Yang
Ellie
내과전문의 의약품/바이오의약품 IND 심사 및 NDA 임상자문 (前 식약처 임상심사위원) 국내외 임상시험 참여 (30여건)
Sangbum Won
Brian
Preclinical development stage의 시험 책임자 (>13년) 합성 및 바이오신약 후보물질의 약리, 독성 및 DMPK 평가연구 (> 100건) 라이센싱 아웃 과제 (2 건) 참여
Sung Mi Ji
Katie
국내/외 프로젝트 관리 >15년 IND-enabling package 프로젝트 관리 >27건 전임상 개발전략 수립 >70건 Biopharmaceutical 생산 >17건 Small molecule 생산 >3건
Soyoung Choi
Sofia
Preformulation/formulation 연구원 임상시험용 의약품 생산 수행 경험 CTD M3 작성/검토
PMx팀
PMx
So Jin Lee
SJ
성균관대학교 약학대학 겸임교수 PK/PD 모델링, 약동학 분석, 계량약리학 관련 컨설팅 (>9 yr) 주요 분야 임상데이터 모델링 및 Covariate analysis 前 Qfitter 책임연구원 미국 임상약사(CA, MI)
Sungpil Han
Pil
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 조교수 바이오신약 FDA 승인 참여 (미국 NIH 연수) 및 바이오의약품 개발 자문, 가이드라인 작성 계량약리학/데이터과학 분석 수행, 분석 도구 개발 (>30건)
Yunjung Hong
YJ
약동학 및 계량약리학 분석/컨설팅 >10건/yr
Jinha Park
Christie
SMO팀
SMO
Heeyoung Yang
Sera
10년 이상 clinical research coordinator로 근무하며 100 여건의 임상시험 수행 1상부터 4상, 다수의 국내 및 글로벌 임상시험 수행
Kyungmin Lee
Stella
코스닥 상장 바이오텍 경영/연구지원팀 근무 >17년 기업인증 및 자금 관리 업무 다수의 국책과제 연구비 수행 및 관리 스톡옵션/비상장 주식관련 업무 인사 관리 및 행정 업무 지원 다수 글로벌 프로젝트 비용 운영 및 관리 Global Clinical Trial Associate 역할 수행
Jimin Kim
Bella
국내 바이오텍 및 글로벌 CRO 근무 국내 CTA, CRA, PM 업무 경력 1상부터 4상, 다수의 국내외 20건 이상의 임상시험 수행
대외협력팀
EC
Jeejeong Seok
Sophie
10년 이상의 제약 업계 경험 전략 및 신사업 기획 Global Licensing In/Out 및 Project Managing 국내/외 Healthcare Industry Networking 구축
경영/성장전략팀
Adm
Jaena Kim
Jaena
경영(HR,GA,FA 등) 운영 관리 전반의 업무 수행 의료기관 임상과제, 국책과제 등 연구비 업무 수행 및 관리
JinMyung Jun
Jin
연결 재무제표 작성 지원 연결 납세 적용 모 법인 엄무
Byounghee Lim
Oliver
약동학 SW 개발 국책과제 실무 수행