CEO
Dong-Seok Yim
King
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major achievements
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 교수
연간 신약개발 컨설팅 30-40건
신약 연구자를 위한 PK/PD 교육 수행
가톨릭임상연구지원센터 임상약리부장
PIPET(가톨릭계량약리학 연구소) 소장 PAGK(집단약동약력학 연구회) 회장
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major achievements
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 부교수
PIPET(가톨릭계량약리학 연구소) 창립 멤버
가톨릭임상연구지원센터 대외협력부장
연간 신약 개발 컨설팅 30-40건
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major achievements
Qfitter 대표이사
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 외래교수
C&R Research 메디컬 어드바이저
국제성모병원 임상시험센터 센터장
삼성서울병원 임상강사
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major achievements
LG생명과학 DMPK팀 밑 독성팀 책임연구원
유한양행 약리연구팀 수석연구원
대구가톨릭대학교 약학대학 산학협력교수
임상1상 IND 승인을 위한 비임상 package 시험 관리
총 5건의 글로벌 기술수출 과제 참여
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major achievements
가정의학과 전문의 및 임상약리학 인정의
前 인제의대 서울백병원 가정의학과 전임강사
前 KSPM (한국제약의학회) 교육이사 및 학술이사
제약회사 경력 20년 (Sanofi, GSK, Novartis, 한독 등)
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major achievements
㈜부스트이뮨 창업 멤버/CTO
㈜브릿지바이오테라퓨틱스 메디컬 디렉터
서울대학교병원 임상약리학과 연수의사
중앙대 의학사/카이스트 생명공학 박사
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Head of R&D center
Soo Hyeon Bae
Jade
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가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 외래교수
前 Qfitter 수석연구원
前 원자력의학원 선임연구원
前 가톨릭대학교 약리학교실 연구강사
前 USFDA, research ORISE fellow
관련 분야 SCI(E) 논문 40편 이상
약동학 및 계량약리학 전문가 (관련 컨설팅 >10 yr)
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가정의학과 전문의 및 임상약리학 인정의
前 인제의대 서울백병원 가정의학과 전임강사
前 KSPM (한국제약의학회) 교육이사 및 학술이사
제약회사 경력 20년 (Sanofi, GSK, Novartis, 한독 등)
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LG생명과학 DMPK팀 밑 독성팀 책임연구원
유한양행 약리연구팀 수석연구원
대구가톨릭대학교 약학대학 산학협력교수
임상1상 IND 승인을 위한 비임상 package 시험 관리
총 5건의 글로벌 기술수출 과제 참여
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㈜부스트이뮨 창업 멤버/CTO
㈜브릿지바이오테라퓨틱스 메디컬 디렉터
서울대학교병원 임상약리학과 연수의사
중앙대 의학사/카이스트 생명공학 박사
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내과전문의
의약품/바이오의약품 IND 심사 및 NDA 임상자문
(前 식약처 임상심사위원)
국내외 임상시험 참여 (30여건)
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Preclinical development stage의 시험 책임자 (>13년)
합성 및 바이오신약 후보물질의 약리, 독성 및 DMPK 평가연구 (> 100건)
라이센싱 아웃 과제 (2 건) 참여
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국내/외 프로젝트 관리 >15년
IND-enabling package 프로젝트 관리 >27건
전임상 개발전략 수립 >70건
Biopharmaceutical 생산 >17건
Small molecule 생산 >3건
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Preformulation/formulation 연구원
임상시험용 의약품 생산 수행 경험
CTD M3 작성/검토
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Qfitter 대표이사
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 외래교수
C&R Research 메디컬 어드바이저
국제성모병원 임상시험센터 센터장
삼성서울병원 임상강사
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major achievements
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 외래교수
前 Qfitter 수석연구원
前 원자력의학원 선임연구원
前 가톨릭대학교 약리학교실 연구강사
前 USFDA, research ORISE fellow
관련 분야 SCI(E) 논문 40편 이상
약동학 및 계량약리학 전문가 (관련 컨설팅 >10 yr)
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성균관대학교 약학대학 겸임교수
PK/PD 모델링, 약동학 분석, 계량약리학 관련 컨설팅 (>9 yr)
주요 분야 임상데이터 모델링 및 Covariate analysis
前 Qfitter 책임연구원
미국 임상약사(CA, MI)
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가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 조교수
바이오신약 FDA 승인 참여 (미국 NIH 연수) 및 바이오의약품 개발 자문, 가이드라인 작성
계량약리학/데이터과학 분석 수행, 분석 도구 개발 (>30건)
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약동학 및 계량약리학 분석/컨설팅 >10건/yr
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약동학 및 계량약리학 분석/컨설팅 >10건/yr
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10년 이상 clinical research coordinator로 근무하며 100 여건의 임상시험 수행
1상부터 4상, 다수의 국내 및 글로벌 임상시험 수행
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코스닥 상장 바이오텍 경영/연구지원팀 근무 >17년
기업인증 및 자금 관리 업무
다수의 국책과제 연구비 수행 및 관리
스톡옵션/비상장 주식관련 업무
인사 관리 및 행정 업무 지원
다수 글로벌 프로젝트 비용 운영 및 관리
Global Clinical Trial Associate 역할 수행
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국내 바이오텍 및 글로벌 CRO 근무
국내 CTA, CRA, PM 업무 경력
1상부터 4상, 다수의 국내외 20건 이상의 임상시험 수행
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10년 이상의 제약 업계 경험
전략 및 신사업 기획
Global Licensing In/Out 및 Project Managing
국내/외 Healthcare Industry Networking 구축
Management/Growth Strategy
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㈜부스트이뮨 창업 멤버/CTO
㈜브릿지바이오테라퓨틱스 메디컬 디렉터
서울대학교병원 임상약리학과 연수의사
중앙대 의학사/카이스트 생명공학 박사
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경영(HR,GA,FA 등) 운영 관리 전반의 업무 수행
의료기관 임상과제, 국책과제 등 연구비 업무 수행 및 관리
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연결 재무제표 작성 지원
연결 납세 적용 모 법인 엄무
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약동학 SW 개발 국책과제 실무 수행